Page 24 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 24
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
1.2) Second line HER2-Positive: BORELO-3
ชื่อโครงการ(Eng): A Randomized Phase 3, doubled blind, placebo-controlled multicenter trial of daily everolimus in
combination with trastuzumab and vinorelbine, in pretreated women with HER2/neu overexpression locally advanced
or metastatic breast cancer
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยยาเอเวอร์โรลิมัส ระยะที่ 3 สหสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก
โดยให้ทุกวันร่วมกับยาทราสทูซูแม็บและยาไวโนเรลบีนในผู้หญิงที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีการแสดงออกของยีนมะเร็ง
เฮอร์ทู (HER2/neu) มากเกินไป ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อน
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้วในเดือนเมษายน 2555
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
3 1 0 1(100)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ BOLERO-3
24