Page 29 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์

รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง

(2.2) First line, stage IIIb-IV NSCLC: AFFIRM
ชื่อโครงการ(Eng): A Randomized Phase 3 Study Comparing First–Line Pemetrexed plus Cisplatin (Followed by

Gefitinib as Maintenance) with Gefitinib Monotherapy in East Asian (Never Smoker or Light Ex-smoker) Patients
with Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer)

ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยแบบสุ่มระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบการรักษาล�าดับแรกด้วยยาพีเมเทรกเซดร่วมกับยาซิสพลาติน
(ตามด้วยยาจีฟีทินิปเป็นการรักษาต่อเนื่อง) กับการรักษาด้วยยาจีฟิทินิบเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยชาวเอเชียตะวันออก (ที่ไม่เคย
สูบบุหรี่หรือผู้ที่เคยสูบบุหรี่มาก่อนเล็กน้อยแต่เลิกแล้ว) ซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดซึ่งไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ชนิดที่ไม่ใช่สแควมัสเซลล์
ระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะที่แพร่กระจาย

Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้ว ในเดือนเมษายน 2555

Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)

12* 11 10 (91) 1 (9)

* มีการเพิ่มจ�านวนผู้ป่วยเป้าหมายจาก 8 ราย เป็น 12 ราย ในเดือนตุลาคม 2554

สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ AFFIRM

29