Page 23 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 23
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
ผลการด�าเนินงานการวิจัยทางคลินิก
1. Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
1.1) Second line HER2-Positive: CEREBEL
ชื่อโครงการ(Eng): A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase III Study of Lapatinib plus Capecitabine versus
Trastuzumab plus Capecitabine in Patients with Antracycline- or Taxane-Exposed ErbB2-Positive Metastatic Breast
Cancer
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบมีการสุ่มการรักษาและไม่ปกปิดการรักษาของยาลาพาทินิบ
(Lapatinib) เมื่อให้ร่วมกับยาเคปซิตาบีน (Capecitabine) เปรียบเทียบกับการรักษาของยาทราสทูซูแมบ (Trastuzumab)
เมื่อให้ร่วมกับยาเคปซิตาบีน (Capecitabine) ในผู้ป่วยเป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีเอิร์บบีทู (ErbB2) เป็นบวกและเคย
ได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มแอนทราซัยคลิน (Anthracycline) หรือกลุ่มแทคเซน (Taxane) มาก่อน
Status: โครงการนี้ปิดรับผู้ป่วยก่อนก�าหนดในเดือนมิถุนายน 2555 (Early Termination)
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 3 2(66.67) 1(33.33)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ CEREBEL
23
