Page 26 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 26
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
1.4) Second line ER/PR Positive: FERGI
ชื่อโครงการ(Eng): A phase II, double-blind, placebo-controlled, randomized study of GDC-0941 or GDC-0980 with
Fulvestrant versus Fulvestrant in advanced or metastatic breast cancer in patients resistant to Aromatase inhibitor
therapy.
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม โดยปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย และใช้ยาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม ระยะที่ 2
เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของการรักษาด้วยยา GDC-0941 หรือยา GDC-0980 ร่วมกับยา Fulvestrant กับการรักษาด้วยยา
Fulvestrant เพียงชนิดเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่ดื้อต่อยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเตส (Aromatase
Inhibitor)
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 3 2(66.67) 1(33.33)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ FERGI
26