Page 31 - รายงานประจำปี ๒๕๕๗ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 31
8. Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
8.1 First line, HER2-Positive : MYLAN
ชื่อโครงการ(Eng): A Multicenter, Double-blind, Randomized, Parallel-Group, Phase III Study to
Compare the Efficacy and Safety of Hercules Versus Herceptin® in patients with HER2+ Metastatic
Breast Cancer
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัย สหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ทำาเป็นกลุ่มคู่ขนาน
เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฮอร์คิวลิสกับยาเฮอร์เซปตินในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านม
ระยะแพร่กระจายชนิดที่มียีนมะเร็งเฮอร์ทู
Status: กำ�ลังเปิดรับผู้ป่วยเข้�ร่วมโครงก�ร ค�ดว่�จะปิดในเดือนมิถุน�ยน 2558
หมายเหตุ: มีก�รเพิ่มจำ�นวนผู้ป่วยเป้�หม�ยจ�ก 7 ร�ย เป็น 9 ร�ย ในเดือนสิงห�คม 2557
Randomized subject Screening failure
Target Total screened
(%) (%)
9 11 7 (63.64) 4 (36.36)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2557 โครงการ MYLAN
สาขามะเร็งวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 31
