Page 28 - รายงานประจำปี ๒๕๕๗ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์

6. Second line, Recurrent/Metastatic head and neck squamous cell carcinoma

6.1 CBKM120H2201

ชื่อโครงการ(Eng): Phase II multicenter randomized, double blind, placebo controlled study
assessing the efficacy of buparlisib (BKM120) plus paclitaxel vs. placebo plus paclitaxel in patients with
platinum pre-treated recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma

ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ทำาร่วมหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย
ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลของการให้ยาบูพาร์ลิสิบ (บีเคเอ็ม120) ร่วมกับยาแพคลิแท็กเซล
เปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาแพคลิแท็กเซลในผู้ป่วยโรคมะเร็งศีรษะและลำาคอชนิดสควอมัสเซลล์
ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มแพลทินัม และมีการกลับเป็นซ้ำาหรือมีการแพร่กระจายของโรค

Status: กำ�ลังเปิดรับผู้ป่วยเข้�ร่วมโครงก�ร ค�ดว่�จะปิดในเดือนเมษ�ยน 2558

หมายเหตุ: มีก�รเพิ่มจำ�นวนผู้ป่วยเป้�หม�ยจ�ก 3 ร�ย เป็น 5 ร�ย ในเดือนเมษ�ยน 2557

Randomized subject Screening failure
Target Total screened
(%) (%)

5 8 5 (62.5) 3 (37.5)

สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2557 โครงการ CBKM120H2201

28 รายงานประจำาปี 2557 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำาบัดโรคมะเร็ง