Page 29 - รายงานประจำปี ๒๕๕๗ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์

6.2 BI1200.161

ชื่อโครงการ(Eng): A randomized, open-label phase III study to evaluate the efficacy and safety of
oral afatinib (BIBW 2992) versus intravenous methotrexate in patients with recurrent and/or

metastatic head and neck squamous cell carcinoma who have progressed after platinum-based
therapy

ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย
ของยาอะฟาทินิบชนิดรับประทาน (BIBW 2992) เปรียบเทียบกับยาเมโธเทรกเซทที่ให้ทางหลอดเลือดดำาในผู้ป่วย

ำ
้
ที่เป็นมะเร็งศีรษะและลำาคอชนิดสควอมัสเซลล์ที่กลับเป็นซาและ/หรือแพร่กระจายซึ่งมีการดำาเนินไปของโรค
หลังจากได้รับการบำาบัดรักษาด้วยยาที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน
Status: กำ�ลังเปิดรับผู้ป่วยเข้�ร่วมโครงก�ร ค�ดว่�จะปิดในเดือนธันว�คม 2558

Randomized subject Screening failure
Target Total screened
(%) (%)

4 3 3 (100) 0 (0)

สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2557 โครงการ BI1200.161

สาขามะเร็งวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 29