Page 25 - รายงานประจำปี ๒๕๕๗ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 25
3. Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting
3.1 Highly emetogenic chemotherapy: NETU-12-07
ชื่อโครงการ(Eng): A randomized, double-blind, double-dummy, parallel group, international
multicenter study assessing the efficacy and safety of a netupitant-palonosetron Fixed Dose
Combination (FDC) compared to an extemporary combination of granisetron and aprepitant on
the prevention of highly emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with
cancer
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาแบบสุ่ม ชนิดปกปิดทั้งสองฝ่าย และใช้ยาหลอกมากกว่าหนึ่งตัว โดยมีกลุ่มยาคู่ขนาน
ทำาการวิจัยในสหสถาบันนานาชาติ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยารวมขนานที่ประกอบไปด้วย
ยาเนทูพิแทนต์และยาพาโลโนเซทรอน เปรียบเทียบกับยากรานิเซทรอนและยาอาเพรพิแทนต์ รวมขนานกัน
เฉพาะราย ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำาบัดที่มีฤทธิ์เหนี่ยวนำาให้เกิดการอาเจียนสูง
ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง
Status: กำ�ลังเปิดรับผู้ป่วยเข้�ร่วมโครงก�ร ค�ดว่�จะปิดในเดือนมีน�คม 2558
หมายเหตุ : มีก�รเพิ่มจำ�นวนผู้ป่วยเป้�หม�ยจ�ก 24 ร�ย เป็น 35 ร�ย ในเดือนตุล�คม 2557
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
35 28 24 (85.71) 4 (14.29)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2557 โครงการ NETU-12-07
สาขามะเร็งวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 25
