Page 24 - รายงานประจำปี ๒๕๕๗ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 24
2.2 HER2 –ve: MetMab
ชื่อโครงการ(Eng) : A randomized, phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study
evaluating the efficacy and safety of Onartuzumab (MetMAb) in combination with 5 Fluorouracil,
Folinic acid, and Oxaliplatin (mFOLFOX6) in patients with metastatic HER2 negative, MET-positive
gastroesophageal cancer (YO28322)
ชื่อโครงการ(ไทย) : การศึกษาระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่มไม่ทราบการรักษาทั้ง 2 ทาง ควบคุมโดย
ยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอนาร์ทูซูแมบ (เม็ทแมบ) ร่วมกับยา 5-ฟลูออโร
ยูราซิลยาโฟลินิกแอซิด และยาอ็อกซาลิพลาติน (สูตรการรักษาเอ็มฟอลฟ็อกซ์ 6) ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง
กระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบและเม็ทเป็นบวก
Status : ปิดรับผู้ป่วยเข้�ร่วมโครงก�รแล้วในเดือนเมษ�ยน 2557
หมายเหตุ : มีก�รเพิ่มจำ�นวนผู้ป่วยเป้�หม�ยจ�ก 7 ร�ย เป็น 10 ร�ย ในเดือนกันย�ยน 2556
Randomized subject Screening failure
Target Total screened
(%) (%)
10 15 9 (60) 6 (40)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2557 โครงการ MetMab
24 รายงานประจำาปี 2557 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำาบัดโรคมะเร็ง
