Page 30 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 30
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
2.3) First line, stage IIIb-IV NSCLC: OSI-906-207
ชื่อโครงการ(Eng): A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Phase 2 Study of erlotinib (Tarceva®) in
combination with OSI 906 or placebo in Chemonaive Patients with Advanced NSCLC with Activating Mutations
in the Tyrosine Kinase Domain of the Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Gene
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกของยาเออร์โลทินิบ (ทาร์ซีว่า®)
ที่ให้ร่วมกับยาโอเอสไอ-906 หรือยาหลอก ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลาม ที่มีการกระตุ้น
การกลายพันธุ์ในบริเวณไทโรซีนไคเนสโดเมนยีนอีพิเดอร์มอลโกรท แฟกเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) ซึ่งไม่เคยได้รับยาเคมีบ�าบัดมาก่อน
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้ว ในเดือนกันยายน 2555
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 21 3 (14.29) 18 (85.71)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ OSI-906-207
30
