Page 35 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 35
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
3. Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting
3.1) Highly emetogenic chemotherapy: HEC
ชื่อโครงการ(Eng): A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study of the Safety and
Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving
Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาระยะที่ 3 ด�าเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดสองทางควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์
เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโรลาพิแทนต์ ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบ�าบัด
ที่ก่อให้เกิดการอาเจียนสูง
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือนมีนาคม 2556
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 12 10 (83.33) 2 (16.67)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ HEC
35
