Page 36 - รายงานประจำปี ๒๕๕๖ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 36
7. First line, Metastatic Gastric Cancer
7.1) HER2 –ve: MetMab
่
ื
ชอโครงการ(Eng): A randomized, phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study
evaluating the efficacy and safety of Onartuzumab (MetMAb) in combination with 5 Fluorouracil,
Folinic acid, and Oxaliplatin (mFOLFOX6) in patients with metastatic HER2-negative,
MET-positive gastroesophageal cancer (YO28322)
ื
ั
ช่อโครงการ(ไทย): การศึกษาระยะท 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่มไม่ทราบการรักษาท้ง 2 ทาง ควบคุมโดยยาหลอก
่
ี
ิ
ั
ู
ู
ู
ิ
ู
็
ั
ิ
ื
่
เพอประเมนประสทธผลและความปลอดภยของยาโอนาร์ทซแมบ (เมทแมบ) ร่วมกบยา 5-ฟลออโรยราซล
ิ
ยาโฟลินิกแอซิด และยาอ็อกซาลิพลาติน (สูตรการรักษาเอ็มฟอลฟ็อกซ์6) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร
และหลอดอาหารระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบและเม็ทเป็นบวก
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือนกันยายน 2559
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
7 10 6 (60) 4 (40)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2556 โครงการ MetMab
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
36
รายงานประจ�าปี 2556 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง