Page 32 - รายงานประจำปี ๒๕๕๖ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์

3.2) Moderately Emetogenic Chemotherapy: MEC
ื
ช่อโครงการ(Eng): A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study
of the Safety and Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea
and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)

่
ี
�
ช่อโครงการ(ไทย): การศึกษาระยะท 3 ดาเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดแบบสองทาง ควบคุมด้วยยา
ื
่
ึ
ั
่
ื
ี
ั
ิ
ิ
ิ
ี
่
ทออกฤทธ เพอศกษาความปลอดภยและประสทธผลของยาโรลาพแทนต์ ในการป้องกนอาการคลนไส้และอาเจยน
ิ
์
ื
ที่เกิดจากเคมีบ�าบัดในอาสาสมัครที่ได้รับเคมีบ�าบัดที่ก่อให้เกิดการอาเจียนปานกลาง
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้วในเดือนสิงหาคม 2556
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
15 14 13 (92.85) 1 (7.15)
*มีการเพิ่มจ�านวนผู้ป่วยเป้าหมายจาก 10 ราย เป็น 15 ราย ในเดือนมีนาคม 2556

สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2556 โครงการ MEC

32

รายงานประจ�าปี 2556 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง