Page 31 - รายงานประจำปี ๒๕๕๖ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์

3. Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting
3.1) Highly Emetogenic Chemotherapy: HEC

ื
ช่อโครงการ(Eng): A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study
of the Safety and Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea
and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)

ื
่
�
ี
ช่อโครงการ(ไทย): การศึกษาระยะท 3 ดาเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดสองทางควบคุมด้วยยาท ี ่
ื
ิ
ออกฤทธ เพ่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโรลาพิแทนต์ ในการป้องกันอาการคล่นไส้และอาเจียน
ื
์
ที่เกิดจากเคมีบ�าบัดที่ก่อให้เกิดการอาเจียนสูง
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือนมีนาคม 2557

Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)

25 22 20 (90.90) 2 (9.10)

*มีการเพิ่มจ�านวนผู้ป่วยเป้าหมายจาก 10 ราย เป็น 25 ราย ในเดือนมีนาคม 2556

สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2556 โครงการ HEC

31

รายงานประจ�าปี 2556 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง