Page 36 - รายงานประจำปี ๒๕๕๕ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 36
รายงานประจ�าปี 2555
ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง
3.2) Moderately emetogenic chemotherapy: MEC
ชื่อโครงการ(Eng): A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study of the Safety and
Efficacy of Rolapitant for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV) in Subjects Receiving
Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาระยะที่ 3 ด�าเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดแบบสองทาง ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์
เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโรลาพิแทนต์ ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบ�าบัดใน
อาสาสมัครที่ได้รับเคมีบ�าบัดที่ก่อให้เกิดการอาเจียนปานกลาง
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือนมีนาคม 2556
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 11 9 (81.81) 2 (18.18)
สรุป Recruitment rate ประจ�าปี 2555 โครงการ MEC
36
