Page 32 - รายงานประจำปี ๒๕๖๑ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 32
5. Stage IIIC-IV, unresectable or metastatic melanoma
5.1 1st line, unresectable/metastatic melanoma,
BRAFV600 mutant: CPDR001F2301
ชื่อโครงก�ร(Eng): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase
III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib
versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with
unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma
ชื่อโครงก�ร(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย โดยมีกลุ่ม
ควบคุมในการใช้ยาพีดีอาร์001 ร่วมกับยาดาบราฟินิบและยาทราเมทินิบ เปรียบเทียบกับการ
ใช้ยาหลอก ร่วมกับยาดาบราฟินิบและยาทราเมทินิบ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังที่ไม่สามารถ
รักษาได้ด้วยการผ่าตัดมาก่อน หรือในระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของบีราฟ วี600
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการเดือนมิถุนายน 2561
33
