Page 30 - รายงานประจำปี ๒๕๖๑ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 30
4. Breast cancer
4.1 Advanced stage: compLEEment
ชื่อโครงก�ร(Eng): COMPLEEMENT-1: An open-label, multicenter, Phase IIIb
study to assess the safety and efficacy of ribociclib (LEE011) in combination
with letrozole for the treatment of men and pre/postmenopausal women with
hormone receptor-positive (HR+) HER2-negative (HER2-) advanced breast
cancer (aBC) with no prior hormonal therapy for advanced disease
ชื่อโครงก�ร(ไทย): คอมพลีเม็นท์-1: การศึกษาวิจัยระยะ 3บี ไม่ปกปิดการรักษา ทำาในพหุ
สถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาริโบซิคลิบ (แอลอีอี011) ที่ให้ร่วม
กับยาเลโทรโซล สำาหรับการรักษาผู้ป่วยชาย และผู้ป่วยหญิงก่อน/หลังหมดประจำาเดือน ที่
เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดตัวรับฮอร์โมนเป็นผลบวก (HR+) และตัวรับเฮอร์2
เป็นผลลบ (HER2-) ซึ่งไม่เคยได้การรักษาด้วยฮอร์โมนสำาหรับโรคระยะลุกลามนี้มาก่อน
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการเดือนมกราคม 2561
31