Page 31 - รายงานประจำปี ๒๕๕๘ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 31
31
5.2 BI 1200.161
ชื่อโครงการ(Eng): A randomized, open-label phase III study to evaluate the efficacy
and safety of oral afatinib (BIBW 2992) versus intravenous methotrexate in patients
with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma who have
progressed after platinum-based therapy
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล เพื่อประเมินประสิทธิผลและ
ความปลอดภัยของยาอะฟาทินิบชนิดรับประทาน (BIBW 2992) เปรียบเทียบกับยาเมโธเทรก
ี
ู
ำ
้
ำ
ี
ี
เซทท่ให้ทางหลอดเลือดดาในผ้ป่วยท่เป็นมะเร็งศีรษะและลาคอชนิดสควอมัสเซลล์ท่กลับเป็นซา
ำ
ี
และ/หรือแพร่กระจายซึ่งมีการดาเนินไปของโรคหลังจากได้รับการบาบัดรักษาด้วยยาท่มีแพลต ิ
ำ
ำ
นัมเป็นพื้นฐาน
Status: กำาลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือน ตุลาคม 2559
หมายเหตุ: มีการเพิ่มจำานวนผู้ป่วยเป้าหมายจาก 4 ราย เป็น 7 ราย ในเดือนกุมภาพันธ์ 2558
ที่มา : www.clinicaltrial.gov
