Page 30 - รายงานประจำปี ๒๕๕๘ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 30
30
5. Second line, Recurrent/Metastatic head
and neck squamous cell carcinoma
5.1 CBKM120H2201
ชื่อโครงการ(Eng): Phase II multicenter randomized, double blind, placebo controlled
study assessing the efficacy of buparlisib (BKM120) plus paclitaxel vs. placebo plus
paclitaxel in patients with platinum pre-treated recurrent or metastatic head and
neck squamous cell carcinoma
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ทำาร่วมหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้ง
สองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลของการให้ยาบูพาร์ลิสิบ (บีเคเอ็ม120)
ู
ร่วมกับยาแพคลิแท็กเซลเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาแพคลิแท็กเซลในผ้ป่วยโรค
มะเร็งศีรษะและลำาคอชนิดสควอมัสเซลล์ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มแพลทินัม และมีการ
กลับเป็นซ้ำาหรือมีการแพร่กระจายของโรค
Status: ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้วในเดือน เมษายน 2558
หมายเหตุ: มีการเพิ่มจำานวนผู้ป่วยเป้าหมายจาก 5 ราย เป็น 8 ราย ในเดือนธันวาคม 2557
ที่มา : www.clinicaltrial.gov