Page 25 - รายงานประจำปี ๒๕๕๖ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 25
1.3) HER2-Positive : MYLAN
ื
ช่อโครงการ(Eng): A Multicenter, Double-blind, Randomized, Parallel-Group, Phase III Study to Com-
pare the Efficacy and Safety of Hercules Versus Herceptin® in patients with HER2+ Metastatic Breast
Cancer
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัย สหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ท�าเป็นกลุ่มคู่ขนาน เพื่อ
เปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฮอร์คิวลิส กับยาเฮอร์เซปตินในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่
กระจายชนิดที่มียีนมะเร็งเฮอร์ทู
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ คาดว่าจะปิดในเดือนธันวาคม 2558
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
6 4 3 (75) 1 (25)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2556 โครงการ MYLAN
25
รายงานประจ�าปี 2556 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง