Page 23 - รายงานประจำปี ๒๕๕๖ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 23
ผลการด�าเนินงานการวิจัยทางคลินิก
1. Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
1.1) Second line ER/PR Positive: FERGI
ื
ช่อโครงการ(Eng): A phase II, double-blind, placebo-controlled, randomized study of GDC-0941 or
GDC-0980 with Fulvestrant versus Fulvestrant in advanced or metastatic breast cancer in patients
resistant to Aromatase Inhibitor therapy
ื
ั
ช่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม โดยปกปิดข้อมูลการรักษาท้งสองฝ่าย และใช้ยาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม
ิ
ี
ี
ิ
ั
ั
ื
ื
่
ระยะท 2 เพอเปรยบเทยบประสทธผลของการรกษาด้วยยา GDC-0941 หรอยา GDC-0980 ร่วมกบยา Fulvestrant
่
ี
กับการรักษาด้วยยา Fulvestrant เพียงชนิดเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายท่ด้อต่อยายับย้ง ั
ื
ี
เอนไซม์อะโรมาเตส (Aromatase Inhibitor)
Status: ก�าลังเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ
Target Total screened Randomized subject Screening failure
(%) (%)
10 7 4 (57.14) 3 (42.86)
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2556 โครงการ FERGI
23
รายงานประจ�าปี 2556 ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบ�าบัดโรคมะเร็ง