Page 34 - รายงานประจำปี ๒๕๖๐ ศูนย์องค์รวมเพื่อการศึกษาและบำบัดโรคมะเร็ง คณะแพทยศาสตร์
P. 34
3.1 Second line: BI1200.161
ชื่อโครงการ(Eng): A randomized, open-label phase III study to evaluate the efficacy and safety of oral
afatinib (BIBW 2992) versus intravenous methotrexate in patients with recurrent and/or metastatic
head and neck squamous cell carcinoma who have progressed after platinum-based therapy
ชื่อโครงการ(ไทย): การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ
ยาอะฟาทินิบชนิดรับประทาน (BIBW 2992) เปรียบเทียบกับยาเมโธเทรกเซทที่ให้ทางหลอดเลือดดำาในผู้ป่วยที่เป็น
มะเร็งศีรษะและลำาคอชนิดสควอมัสเซลล์ที่กลับเป็นซ้ำาและ/หรือแพร่กระจายซึ่งมีการดำาเนินไปของโรคหลังจากได้รับ
การบำาบัดรักษาด้วยยาที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน
Status: มีแผนปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการเดือน มกราคม 2561
สรุป Recruitment rate ประจำาปี 2560 โครงการ BI1200.161
ที่มา: www.clinicaltrial.gov
34